| 항목 |
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제품사진 |
| 원료약품 및 그 분량 |
오테라실칼륨/테가푸르/기메라실 |
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티에스원캡슐
(TS-1 Cap)
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| 효능,효과 |
오테라실칼륨/테가푸르/기메라실 |
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| 용법,용량 |
오테라실칼륨/테가푸르/기메라실 |
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| 사용상 주의사항 |
4. 이상반응
<생략> |
4. 이상반응
<생략>
국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 비소세포폐암 환자 13명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 61.54%(8/13명, 17건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다. |
| 저장방법 |
실온(1-30℃)보관, 기밀용기 |
실온(1-30℃)보관, 기밀용기 |
| 허가변경일자 |
2025-03-05 |
| 첨부파일 |
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