합성공장의 소개
최신 설비와 엄격한 GMP 규정 준수를 통해 우수의약품을 생산하고 있는 합성본부는 국제 GMP 기준에 적합한 제조 시설로 세파계 항생제 공장과 세포독성 항암제 공장이 독립동으로 이루어져 있으며, 고품질의 일반 원료의약품(API) 및 중간체를 생산하는 일반원료동으로 구성되어 있습니다.
특히 최적의 의약품 생산 환경을 조성하는 BMS(Building Management System) 그리고 자동화 창고 등의 무결점 생산 인프라를 갖추고 있어 제일약품이 추진중인 혁신적 헬스케어 솔루션을 제공하는 글로벌 기업 성장의 중요 인프라로 자리매김하고 있습니다.
주요 설비
 |
| 세파계 항생제 공장 . STS Reactor |
|
|
 |
| 세포독성 항암제 공장 . G/L Reactor |
|
|
 |
| 일반 원료동 공장 . High Pres Reactor |
|
|
주요 연혁
| 2010~현재 |
2023 |
Zastaprazan KDMF 신청 |
|
2023 |
Flomoxef sodium 4법 제조원 추가 |
|
2022 |
Sitagliptin phosphate monohydrate 신규 제법 연계심사 완료 |
|
2022 |
Rosuvastatin Ca KDMF 등록 |
|
2022 |
Azelnidipine KDMF 등록 |
|
2021 |
Mosapride citrate hydrate KDMF 등록 |
|
2020 |
Itopride HCl KDMF 등록 |
| |
2020 |
Flomoxef sodium 대만 등록 |
|
2019 |
Cefditoren pivoxil KDMF 등록 |
|
2019 |
Tolvaptan KDMF 등록 |
|
2018 |
QC, QA 리모델링 완료 |
|
2017 |
Meropenem hydrate PMDA 적합 승인 |
|
2017 |
Cefpodoxime proxetil EDQM 등록 |
|
2015 |
Rosuvastatin Ca PMDA 적합 승인 |
|
2012 |
페넴계 항생제 결정화 무균 시설 증설 |
|
2012 |
세파원료동, 항암동, 유틸리티동 신축, 자동화창고 증설 |
|
2011 |
Cefcapene Pivoxil 일본 수출개시 및 세파계 전용 무균동결건조 설비 증설 |
|
2010 |
카바페넴계 원료 오리지날社 공급 개시 |
| 2000~2009 |
2009 |
PMDA 무균 원료 실사 |
| |
2008 |
EDQM 무균 원료 실사 |
|
2003 |
Cefditoren Pivoxil 및 바이알 제제 수출 개시 |
|
2002 |
무균 합성 원료 및 항생 합성 원료 신공장 준공 |
| |
2001 |
일본 도야마 수출 개시 |
|
2000 |
Cefteram Pivoxil 일본 수출 개시 |
| 1990~1999 |
1999 |
BGMP 적격업소 판정(일반, 특수, 무균) |
|
1998 |
무균동결건조 제품 OEM 생산 개시 |
|
1998 |
일본 다케다 수술개시(Sulbenicillin) |
|
1986 |
백암 GMP 공장 준공 |
|
1971 |
공장신축(경기도 용인군 용인면 역북리 536-1) |
|
1959 |
제일약품산업주식회사 설립 |
|
|
주요 생산품
| 세파계 항생제 공장
|
Cefditoren Pivoxil/ Cefteram Pivoxil / Cefcapene Pivoxil/ Flomoxef soduim/ Latamoxef soduim |
| 세포독성 항암제 공장
|
Irinotecan HCl/ Pemetrexed Sodium / Azacitidine
|
| 일반원료동 공장
|
Zastaprazan/Sitagliptine phosphate H2O/ Epinastine HCl/ Rosuvastatin Calcium/ Entecavir H2O/ Adefovir dipivoxil/Tolvaptan/Itopride HCl/Rivaroxaban/Mosapride citrate 2H2O
|
|
