| 사용상 주의사항 |
‘1. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항
1)~2) <생략>
<신설>
‘5. 임부에 대한 투여’ 항
<중략>
<신설> |
‘1. 다음 환자에는 투여하지 말 것’ 항
1)~2) <생략>
3) 임신 3기
‘5. 임부에 대한 투여’ 항
<중략>
임신 중 이 약의 사용 관련 임상자료는 없다. 경구 투여 대비 전신 노출의 정도는 더 낮으나, 국소 투여 후 이 약의 전신 노출이 배아/태아에게 유해할 수 있는지 여부는 확인되지 않았다. 이에 임신 1기 및 2기 동안 이 약은 반드시 필요한 경우 최단기간 동안 최저용량으로 투여해야 한다. 임신 3기 동안 이 약을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제의 전신적 사용은 신생아의 심폐 독성 및 신장 독성, 산모와 신생아의 출혈 연장 및 산모의 분만 지연을 유발할 수 있다. 임신 말기의 임산부에게 이 약은 금기이다. |
