테카비어디정 사용상의 주의사항 변경
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원료약품 및 그 분량 테카비어디 정
테카비어디 정
(Tecavir-D Tablet)

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효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 2)시판 후 경험
<생략>
<신설>
2) 시판 후 경험
<생략>
※ 재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 657명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 26.03% (171/657명, 총 291건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

(표생략)

(표 등 자세한 사항은 의약품안전나라 nedrug 참고하여주시기 바랍니다.)
저장방법
허가변경일자 2024-01-20
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