발트라정500밀리그램(발라시클로비르염산염수화물) 사용상의 주의사항 변경
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원료약품 및 그 분량 발트라 정
발트라 정
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효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 4. 이상반응 

1) ~ 8) <생략>
9) 시판후 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같다.
 (1) 전신 : 얼굴부종, 고혈압, 빈맥
 (2) 정신신경계 : 공격적 행동, 초조, 조화운동불능, 혼수, 혼돈, 말더듬증, 뇌병증, 조증, 망상, 마비, 의식감소, 환청, 환시, 발작, 진전을 포함한 정신병
 (3) 눈 : 시각이상
 (4) 간 및 담도계 : 간염, 황달, 간기능 장애
 (5) 신장 : 크레아티닌 증가
 (6) 혈액계 : 재생불량성빈혈, 백혈구파쇄성혈관염, 범혈구감소증, 무과립구증, 파종성혈관내응고증후군, 혈소판감소성자반병, 매우 드물게 백혈구감소증 및 혈소판감소증, 백혈구감소증은 면역력이 약화된 환자에서 주로 보고되었다.
 (7) 피부 : 다형성 홍반, 탈모, 독성표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 빈도불명 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS)
 (8) 폐 : 간질성 폐렴
 (9) 소화기계 : 급성췌염

10) 국내에서 4년 동안 629명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 새롭게 보고된 알려지지 않은 이상반응은 다음과 같다. : BUN 증가, 소화불량, 딸꾹질
4. 이상반응

1) ~ 8) <좌동>
9) 시판후 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같다.
 (1) 전신 : 얼굴부종, 고혈압, 빈맥
 (2) 정신신경계 : 공격적 행동, 초조, 조화운동불능, 혼수, 혼돈, 말더듬증, 뇌병증, 조증, 망상, 마비, 의식감소, 환청, 환시, 발작, 진전을 포함한 정신병
 (3) 눈 : 시각이상
 (4) 간 및 담도계 : 간염, 황달, 간기능 장애
 (5) 신장 : 크레아티닌 증가,
          간질성 신세뇨관염
 (6) 혈액계 : 재생불량성빈혈, 백혈구파쇄성혈관염, 범혈구감소증, 무과립구증, 파종성혈관내응고증후군, 혈소판감소성자반병, 매우 드물게 백혈구감소증 및 혈소판감소증, 백혈구감소증은 면역력이 약화된 환자에서 주로 보고되었다.
 (7) 피부 : 다형성 홍반, 탈모, 독성표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 빈도불명 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS)
 (8) 폐 : 간질성 폐렴
 (9) 소화기계 : 급성췌염

10) 국내에서 4년 동안 629명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 새롭게 보고된 알려지지 않은 이상반응은 다음과 같다. : BUN 증가, 소화불량, 딸꾹질
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허가변경일자 2023-05-06
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