코디오발탄정80/12.5, 160/12.5밀리그램 사용자주의사항 변경
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원료약품 및 그 분량 코디오발탄 정
코디오발탄 정
(Codiovaltan tab.)

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효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 ‘4. 이상반응’ 항
1) ~ 2) <생략>
3) 히드로클로로티아지드를 포함한 티아지드계 이뇨제를 단독으로 투여시 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
(1) ~ (8) <생략>
<신설>
(9) 기타 : 자주 발기부전, 매우 드물게 과민성 반응, 폐렴, 폐부종을 포함한 호흡곤란
(10) 국외 시판 후 경험으로 부터의 약물 유해 반응(빈도불명) : 급성 신부전, 신장애, 재생불량성빈혈, 다형 홍반, 발열, 근육연축, 무력, 급성
폐쇄각 녹내장

‘5. 일반적 주의’ 항
1) ~ 13) <생략>
<신설>
‘4. 이상반응’ 항
1) ~ 2) <생략>
3) 히드로클로로티아지드를 포함한 티아지드계 이뇨제를 단독으로 투여시 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
(1) ~ (8) <생략>
(9) 호흡기계 : 매우 드물게 급성호흡곤란증후군(ARDS)이 나타날 수 있다.
(10) 기타 : 자주 발기부전, 매우 드물게 과민성 반응, 폐렴, 폐부종을 포함한 호흡곤란
(11) 국외 시판 후 경험으로 부터의 약물 유해 반응(빈도불명) : 급성 신부전, 신장애, 재생불량성빈
혈, 다형 홍반, 발열, 근육연축, 무력, 급성 폐쇄각 녹내장

‘5. 일반적 주의’ 항
1) ~ 13) <생략>
14) 급성 호흡기 독성
히드로클로로티아지드를 복용한 후 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS; acute respiratory distress syndrome)을 포함한 중증 급성 호흡기 독성 사례가 매우 드물게 보고되었다. 전형적으로 히드로클로로티아지드 복용 후 수 분에서 수 시간 이내에 폐부종이 발생한다. 발병 시 증상은 호흡 곤란(dyspnea), 발열, 폐 상태 악화(pulmonarydeterioration) 및 저혈압을 포함한다. ARDS 진단이 의심되는 경우 이 약 투여를 중단하고 적절한 치료를 해야한다.
이전에 히드로클로로티아지드 복용 후 ARDS를 경험한 환자에게 히드로클로로티아지드를 투여해서는 안 된다
저장방법
허가변경일자 2023-02-07
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