세비듀오에이치씨티정5/20/12.5, 5/40/12.5, 10/40/12.5밀리그램 사용자주의 사항 변경
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원료약품 및 그 분량 세비듀오에이치씨티정
세비듀오에이치씨티정
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효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 4. 이상반응
이 약의 안전성은 7,826명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 평가되었다.
<생략>
※국내 시판 후 조사결과
<생략>
<신설>

6. 일반적 주의
1) ~ 6) <생략>
<신설>
‘4. 이상반응’ 항
1) 이 약의 안전성은 7,826명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서 평가되었다.
<생략>
2) 국내 시판 후 조사결과
<생략>
3) 히드로클로로티아지드와 관련하여 매우 드물게 급성호흡곤란증후군(ARDS)이 나타날 수 있다.

6. 일반적 주의
1) ~ 6) <생략>
7) 급성 호흡기 독성
히드로클로로티아지드를 복용한 후 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS; acute respiratory distress syndrome)을 포함한 중증 급성 호흡기 독성 사례가 매우 드물게 보고되었다. 전형적으로 히드로클로로티아지드 복용 후 수 분에서 수 시간 이내에 폐부종이 발생한다. 발병 시 증상은 호흡 곤란(dyspnea), 발열, 폐 상태 악화(pulmonary deterioration) 및 저혈압을 포함한다. ARDS 진단이 의심되는 경우 이 약 투여를 중단하고 적절한 치료를 해야한다. 이전에 히드로클로로티아지드 복용 후 ARDS를 경험한 환자에게 히드로클로로티아지드를 투여해서는 안 된다
저장방법
허가변경일자 2023-02-07
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