올메세틸엠플러스정20/12.5밀리그램 사용상의 주의사항 변경
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원료약품 및 그 분량 올메세틸엠플러스 정
올메세틸엠플러스 정
(Olmexetil-M plus tab.)

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효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 ‘4. 이상반응’ 항
○ 히드로클로로티아지드의 이상반응
1) ~ 4) <생략>
5) 호흡기계 : 드물게 간질성 폐렴,
폐부종이 나타날 수 있으므로
이러한 경우에는 투여를 중지한다.

‘6. 일반적 주의’ 항
1) ~ 6) <생략>
<신설>
‘4. 이상반응’ 항
○ 히드로클로로티아지드의 이상반응
1) ~ 4) <생략>
5) 호흡기계 : 드물게 간질성 폐렴, 폐부종이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
매우 드물게 급성호흡곤란증후군(ARDS)이 나타날 수 있다.

‘6. 일반적 주의’ 항
1) ~ 6) <생략>
7) 급성 호흡기 독성
히드로클로로티아지드를 복용한 후 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS; acute respiratory distress syndrome)을 포함한 중증 급성 호흡기 독성 사례가 매우 드물게 보고되었다. 전형적으로 히드로클로로티아지드 복용 후 수 분에서 수 시간 이내에 폐부종이 발생한다. 발병 시 증상은 호흡 곤란(dyspnea), 발열, 폐 상태 악화(pulmonarydeterioration) 및 저혈압을 포함한다. ARDS 진단이 의심되는 경우 이 약 투여를 중단하고 적절한 치료를 해야한다. 이전에 히드로클로로티아지드 복용 후 ARDS를 경험한 환자에게 히드로클로로티아지드를 투여해서는 안 된다
저장방법
허가변경일자 2023-02-07
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