덱스딘주 사용상의 주의사항 변경
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원료약품 및 그 분량 덱스딘주
덱스딘주
(Dexdine inj.)

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효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 4. 이상반응
1)~2) (생략)
3) 외국 시판 후 조사 결과 (생략)
[표5]. 이 약의 시판후 경험된 이상반응
신장 장애: (생략), 다뇨
시력 장애: 광시증, 비정상시력
<추가>
4) (생략)

5. 일반적 주의 <신설>

5.~11. (생략)
4. 이상반응
1)~2) (기허가사항과 동일)
3) 외국 시판 후 조사 결과 (기허가사항과 동일)
[표5]. 이 약의 시판후 경험된 이상반응
신장 장애: (생략)
시력 장애: 광시증, 비정상시력
내분비 장애: 요붕증
4) (기허가사항과 동일)

5. 일반적 주의
1) 요붕증이 덱스메데토미딘 치료와 관련하여 보고되었다. 만약 다뇨증이 발생하는 경우 덱스메데토미딘의 중단 및 혈청 나트륨 수치와 소변 삼투질 농도의 확인을 권장한다.

6.~12. (기허가사항과 동일)
저장방법
허가변경일자 2022-10-13
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