| 사용상 주의사항 |
(생략)
4. 이상반응
(2) 시판 후 사용경험
③ 로수바스타틴
5) 국외 시판 후 경험: 위의 이상반응에 더하여 다음의 이상반응이 시판 후 조사동안 보고되었다.
- 피부 및 피하조직 장애 : 스티븐스-존슨 증후군(빈도불명), <추가>
5. 일반적 주의
③ 로수바스타틴
<(6)항 신설>
6. 상호작용
③ 로수바스타틴
(1) 다른 약물이 로수바스타틴에 미치는 영향의 표
<신설>
(이하 생략) |
(생략)
4. 이상반응
(2) 시판 후 사용경험
③ 로수바스타틴
5) 국외 시판 후 경험: 위의 이상반응에 더하여 다음의 이상반응이 시판 후 조사동안 보고되었다.
- 피부 및 피하조직 장애 : 스티븐스-존슨 증후군(빈도불명), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)(빈도불명)
5. 일반적 주의
③ 로수바스타틴
(6) 중증피부이상반응 : 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS) 등 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 중증피부이상반응이 로수바스타틴에서 보고되었다. 처방 시 환자에게 중증 피부반응에 대한 증상 및 징후에 대해 조언하고 면밀히 관찰해야 한다. 이러한 피부 반응을 암시하는 증상 및 징후가 나타나는 경우 이 약을 즉시 중단하고 대안 치료법을 고려해야 한다.
만약 환자에게 이 약의 사용으로 스티븐스-존슨 증후군 또는 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군과 같은 중증 반응이 발생했던 경우 언제라도 이 약의 치료를 재개해서는 안된다.
6. 상호작용
③ 로수바스타틴
(1) 다른 약물이 로수바스타틴에 미치는 영향의 표 중 아래 항목 신설
다로루타마이드 600mg 1일 2회, 5일간 / 5mg, 단회투여 / 5.2배 증가
(이하 생략) |
