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제품사진 |
| 원료약품 및 그 분량 |
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![멜라탄 서방정]()
멜라탄 서방정
(Melatan SR cap.)
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| 효능,효과 |
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| 용법,용량 |
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| 사용상 주의사항 |
3. 이상반응
(생략)
<신설> |
3. 이상반응
(좌동)
국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 667명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 17.54%(117/667명, 163건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
(추가) <표>
또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
(추가) <표> |
| 저장방법 |
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| 허가변경일자 |
2021-07-19 |
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