| 사용상 주의사항 |
4. 일반적 주의
(생략)
2) 항정신성 약물 복용시에는 이 약과 알코올성 음료 또는 알코올을 포함하는 약물과는 같이 복용하지 않는다.
(중략)
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
(생략)
2) 임부에 대한 투여 임상자료가 없어 위험성을 알 수 없으므로 임신 중 이 약의 사용을 피하는 것이 바람직하다.
(생략) |
4. 일반적 주의
(생략)
2) 다른 정신과 약물들처럼 이 약과 알코올성 음료 또는 알코올을 포함하는 약물과는 같이 복용하지 않는다. (문구 변경)
(중략)
8) 중증 간장애 (C 등급Child Pugh Score) 환자의 경우, 1일 2회로 투여량을 제한한다. (신설)
9) 18세 미만의 소아 및 청소년에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. (신설)
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
(생략)
2) 임부에 대한 투여 임상자료가 없어 위험성을 알 수 없으므로 임신 중 이 약의 사용을 피하는 것이 바람직하다. 임상적 유익성(임신기간 중 정신적 평온상태 유지)이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에 한한여 이 약을 사용해야 하며, 가능하면 단독요법으로 치료하고, 신생아를 모니터링 할 때 이 약의 약리학적 특성을 고려해야 한다. (문구추가)
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