| 항목 |
변경전 |
변경후 |
제품사진 |
| 원료약품 및 그 분량 |
|
|
![플루원현탁용분말]()
플루원현탁용분말
(FLUONE SUSPENSION POWDER 6mg/mL)
제품자세히보기
|
| 효능,효과 |
|
|
| 용법,용량 |
|
|
| 사용상 주의사항 |
(전략)
4. 이상반응
(생략)
<신 설>
(후략) |
(기허가사항과 동일)
4. 이상반응
(기허가사항과 동일)
12) 국내 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2016년6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
⦁ 정신계 : 수면장애
(기허가사항과 동일) |
| 저장방법 |
|
|
| 허가변경일자 |
2017-09-22 |
|
