| 사용상 주의사항 |
4. 이상반응 (변경 없음.)
1) 중대한 이상반응
(1)-(4) (변경 없음.)
(5) 심각한 장염 : 심각한 장염(0.5%)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 격렬한 복통·설사 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.
(6) 간질성 폐렴 : 간질성 폐렴(0.3%)(초기증상 : 기침, 숨이 차 헐떡임, 호흡곤란, 발열 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고, 흉부 X선 등의 검사를 실시하고, 부신피질 호르몬제 투여 등 적절한 처치를 행한다.
(7) 심부전 : 심부전(빈도 불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.
(8)-(14) (변경 없음.)
2) 중대한 이상반응 (유사약)
테가푸르에 대한 다음의 이상반응 보고가 있으므로, 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.
(1) 간경변(프로트롬빈 시간 연장, 알부민 저하, 콜린에스테라제 저하 등)
(2) 백질뇌증 등의 심각한 정신신경장해 [백질뇌증(초기증상 : 현기증·휘청거림, 마비감, 혀운동 장애, 보행장애, 건망증 등), 사지마비, 추체외로증상, 지각장해, 의식장해, 방향감각 상실, 경면, 기억력 저하, 언어장해, 보행장해, 뇨실금 등]
(3) 협심증, 심근경색, 부정맥(심실성 빈맥 등을 포함) [흉통, 실신, 의식장애, 동계, 심전도 이상 등]
(4) 신증후군
(5) 급성 췌장염 (복통, 혈청 아밀라제 상승 등)
3) 기타의 이상반응
간장 (0.1~5%미만) : 황달
4) 기타의 이상반응(유사약) (변경 없음.)
5~11번 (변경 없음.)
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4. 이상반응(좌동)
1) 중대한 이상반응
(1) -(4) (좌동)
(5) 심각한 장염(0.5%) : 출혈성, 허혈성, 괴사성 전장염(소장,결장)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 격렬한 복통·설사 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.
(6) 간질성 폐렴 : 간질성 폐렴(0.3%)(초기증상 : 기침, 숨이 차 헐떡임, 호흡곤란, 발열 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고, 흉부 X선 등의 검사를 실시하고, 부신피질 호르몬제 투여 등 적절한 처치를 행한다.
(7) 심근경색, 협심증, 부정맥, 심부전 : 심근경색, 협심증, 부정맥(심실성 빈맥 포함), 심부전(모두 빈도 불명)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 흉통, 실신, 동계, 심전도 이상, 호흡곤란 등이 나타났을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.
(8)-(14) (좌동)
2) 중대한 이상반응 (유사약)
테가푸르에 대한 다음의 이상반응 보고가 있으므로, 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행한다.
(1) 간경변(프로트롬빈 시간 연장, 알부민 저하, 콜린에스테라제 저하 등)
(2) 신증후군
3) 기타의 이상반응
간장 (0.1~5%미만) : 황달,우로빌리노겐 뇨 양성
4) 기타의 이상반응(유사약) (좌동)
5~11번 (좌동) |
