제파진듀오정 6용량 사용상의주의사항 변경
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원료약품 및 그 분량 제파진듀오정
제파진듀오정
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효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 5. 일반적 주의
1) <생략>
2) 케톤산증
<중략>
이 약으로 치료받는 환자에서 케토산증이 발생하는지 모니터링하고, 케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황(예:급성 질환 또는 <신설> 수술 <신설>로 인한 장기적인 단식)이 발생할 경우 <신설> 이 약의 투여를 일시적으로 중단하는 것을 고려 한다. 케토산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황에서는, 이 약의 치료를 일시적으로 중단한 경우에도 케톤에 대한 모니터링을 고려한다. <신설>

3) ~ 20) <생략>
<신설>
5. 일반적 주의
1) <생략>
2) 케톤산증
<중략>
이 약으로 치료받는 환자에서 케토산증이 발생하는지 모니터링하고, 케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황(예:급성 질환 또는 중대한 수술 또는 시술로 인한 장기적인 단식)이 발생할 경우 가능한 최소 3일전에 이 약의 투여를 일시적으로 중단 해야 한다. 케토산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황에서는, 이 약의 치료를 일시적으로 중단한 경우에도 케톤에 대한 모니터링을 고려한다. 환자가 임상적으로 안정되고 경구 섭취가 가능하면 이 약의 투여를 계속할 수 있다.

3) ~ 20) <생략>
21) 적혈구 용적률 증가
엠파글리플로진 치료에서 적혈구 용적률 증가가 관찰되었다. 뚜렷한 적혈구 용적률 상승이 있는 환자에 대해서는 모니터링 및 기저 혈액질환 여부 조사를 실시해야 한다.
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허가변경일자 2026-03-23
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