플레옥사틴주, 플레옥스틴주(수출용) 사용상의주의사항 변경
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원료약품 및 그 분량 플레옥사틴주
플레옥사틴주
(Pleoxtin Inj)

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효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 1. 경고
1)~22) <생략>
23) 간기능검사 결과에 이상이 있거나 <신설> 간 전이에 의한 것인지 명확하지 않은 문맥고혈압이 발생하면, 매우 드물게 나타날 수 있는 약물에 의한 간혈관 이상의 가능성을 고려하여야 한다.
<이하생략>

4. 이상반응
<5-fluorouracil/folinic acid(5-FU/FA)와 병용투여> 검사치 이상
<신설>

<중략>
***<신설>
1. 경고
1)~22) <생략>
23) 간기능검사 결과에 이상이 있거나 비장 비대 혹은 간 전이에 의한 것인지 명확하지 않은 문맥고혈압이 발생하면, 매우 드물게 나타날 수 있는 약물에 의한 간혈관 이상의 가능성을 고려하여야 한다.
<이하생략>

4. 이상반응
<5-fluorouracil/folinic acid(5-FU/FA)와 병용투여> 검사치 이상
혈액학적* 용혈성 빈혈***

<중략>
*** 용혈성 요독 증후군(HUS) 관련 미세 혈관 병증성 용혈성 빈혈 또는 쿰즈 검사 양성 용혈성 빈혈
저장방법
허가변경일자 2026-04-13
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