| 사용상 주의사항 |
4. 이상반응
표 1. 기타 약물이상반응
(신설)
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부를 대상으로 한 적절한 임상시험 결과는 없으므로 임부에서의 사용은 권장되지 않는다. 이 약은 동물실험(랫드)에서 태아로 이항하는 것이 관찰되었다.
2) 이 약은 모유로 분비되는지 알려지지 않았으며, 동물실험(랫드)에서 유즙으로 분비되는 것으로 보고되었다. 수유의 중지 여부는 이 약 투여와 수유의 유익성에 대한 신중한 고려 후 판단되어야 한다.
8. ~ 13. <기 허가사항과 동일> |
4. 이상반응
표 1. 기타 약물이상반응
(빈도 종류) / (빈도 불명)
정신신경계 / 어지러움
근골격계 / 관절통
기타 / 말초부종
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부를 대상으로 한 적절한 임상시험 결과는 없으므로 임부에서의 사용은 권장되지 않는다. 이 약은 비임상시험(랫드)에서 태아로 이항하는 것이 관찰되었다.
2) 이 약은 모유로 분비되는지 알려지지 않았으며, 비임상시험(랫드)에서 유즙으로 분비되는 것으로 보고되었다. 수유의 중지 여부는 이 약 투여와 수유의 유익성에 대한 신중한 고려 후 판단되어야 한다.
8. ~ 13. <기 허가사항과 동일> |
