올메세틸엠정 3용량 사용상의주의사항 변경
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원료약품 및 그 분량 올메세틸엠정
올메세틸엠정
(Olmexetil M tab.)

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효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 4. 이상반응
<생략>

국외 시판 후 조사 결과
1) 전신 : 무력증, 혈관부종, 아나필락시스반응
2) 소화기계 : 구토, 만성흡수불량증(sprue)-유사 장질환 <신설>(5. 일반적주의 항 참조)

<이하 생략>

5. 일반적주의
1)~ 2) <생략>
<신설>
4. 이상반응
<생략>

국외 시판 후 조사 결과
1) 전신 : 무력증, 혈관부종, 아나필락시스반응
2) 소화기계 : 구토, 만성흡수불량증(sprue)-유사 장질환(5. 일반적주의 항 참조), 장 혈관 부종

<이하 생략>

5. 일반적주의
1)~ 2) <생략>
3) 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 환자에게서 장 혈관 부종이 보고되었다. 이들 환자는 복통, 오심, 구토, 설사 증상을 나타냈다. 증상은 안지오텐신 II 수용체 길항제 투여 중단 후 해소되었다. 장 혈관 부종으로 진단된 경우, 투여를 중단하고 증상이 완전히 해소될 때까지 적절한 모니터링을 실시해야 한다.
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허가변경일자 2026-02-12
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