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제품사진 |
| 원료약품 및 그 분량 |
트리플루리딘/티피라실염산염 |
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| 효능,효과 |
트리플루리딘/티피라실염산염 |
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| 용법,용량 |
트리플루리딘/티피라실염산염 |
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| 사용상 주의사항 |
4. 이상반응
<생략> |
4. 이상반응
<생략>
※ 재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 67명의 전이성 위암 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 52.24%(35/67명, 총 79건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았으며 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
발현빈도 기관계 예상하지 못한 약물이상반응 5.97%(4/67명, 8건)
흔하게 (1~10% 미만) 피부 및 피하조직 장애 소양증, 발진
임상 검사 알라닌 아미노 전이 효소 증가, 아스파르트산 아미노 전이 효소 증가
근골격 및 결합 조직 장애 관절통, 등허리 통증
전신 장애 및 투여 부위 병태 흉통
신장 및 요로 장애 급성 신 손상
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| 저장방법 |
기밀용기, 실온 (1-30℃)보관 |
기밀용기, 실온 (1-30℃)보관 |
| 허가변경일자 |
2025-07-16 |
| 첨부파일 |
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