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제품사진 |
| 원료약품 및 그 분량 |
텔미사르탄/로수바스타틴칼슘/에제티미브(미분화)/암로디핀베실산염 |
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텔미칸큐정
(Telmican-Q Tab)
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| 효능,효과 |
텔미사르탄/로수바스타틴칼슘/에제티미브(미분화)/암로디핀베실산염 |
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| 용법,용량 |
텔미사르탄/로수바스타틴칼슘/에제티미브(미분화)/암로디핀베실산염 |
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| 사용상 주의사항 |
4. 이상반응
○ 텔미사르탄/로수바스타틴/에제티미브/암로디핀 복합제에서 수집된 정보 <생략>
○ 로수바스타틴/에제티미브 복합제에서 수집된 정보 <생략> |
4. 이상반응
○ 텔미사르탄/로수바스타틴/에제티미브/암로디핀 복합제에서 수집된 정보 <생략>
○ 텔미사르탄/암로디핀/로수바스타틴 복합제에서 수집된 정보
1) 재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 715명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 17.48%(125/715명, 174건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 보고되지 않았고, 예상하지 못한 약물이상반응은 발현빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.
발현빈도 기관계 예상하지 못한 약물이상반응 0.28%(2/715명, 2건)
흔하지 않게 (0.1~ 1%미만) 위장관계 장애 만성 위염
○ 로수바스타틴/에제티미브 복합제에서 수집된 정보 <생략> |
| 저장방법 |
기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
기밀용기, 실온보관(1~30℃) |
| 허가변경일자 |
2026-01-15 |
| 첨부파일 |
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