제일와파린정 허가사항 변경
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원료약품 및 그 분량 제일 와파린 정
제일 와파린 정
(Jeil Wafarin tab.)

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효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 3. 이상반응
1)~8) (생략)
<신설>
9)~10) (생략)

4. 일반적 주의
1)~7) (생략)
<신설>
3. 이상반응
1)~8) (기 허가사항과 동일)
9) 신장 및 비뇨기계 : 항응고제 관련 신장병증이 나타날 수 있다(‘일반적 주의’항 참조).
10)~11) (기 허가사항과 동일)

4. 일반적 주의
1)~7) (기 허가사항과 동일)
8) 사구체의 무결성(integrity)이 변경되거나 신장 질환의 이력이 있는 환자에게 과도한 항응고 및 혈뇨 발생과 관련된 급성 신부전이 발생할 수 있다. 몇 건의 사례는 기존에 신장 질환이 없던 환자에게서 보고되었다. 치료 효과를 보이는데 필요한 양 이상의 INR(국제 표준화 비율) 수치 및 혈뇨(미세혈뇨 포함)가 있는 환자에게 신기능 평가를 포함하여 면밀한 관찰이 권고된다.
저장방법
허가변경일자 2022-08-19
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