올메세틸엠플러스정 사용상의 주의사항 변경
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원료약품 및 그 분량 올메세틸엠플러스 정
올메세틸엠플러스 정
(Olmexetil-M plust tab.)

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효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) ~ 20) (기허가 사항)
(신설)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) ~ 20) (좌동)
21) 비흑색종 피부암(NMSC)
히드로클로로티아지드 노출 누적용량 증가에 따른 비흑색종 피부암(기저세포암, 편평세포암)의 증가 위험이 덴마크 국립 암 레지스트리에 근거한 두 건의 역학연구에서 보고되었다. 히드로클로로티아지드의 광과민 작용은 비흑색종 피부암 기전으로 작용할 수 있다.
히드로클로로티아지드를 복용하는 환자에게는 비흑색종 피부암 위험에 대한 정보를 제공해야 하고, 정기적으로 피부의 새로운 병변 발생 여부를 확인하고 의심스러운 피부 병변이 발견될 경우 보고하도록 권고해야 한다. 또한 환자에게 피부암 위험을 최소화하기 위해 햇빛이나 UV(자외선) 노출 제한 및 노출되는 경우 적절한 보호와 같은 가능한 예방 조치를 권고해야 한다. 의심되는 피부 병변은 조직 생검을 포함한 검사를 즉시 실시한다. 이전에 비흑색종 피부암 병력이 있는 환자에게는 히드로클로로티아지드의 사용을 재고할 필요가 있다.
저장방법
허가변경일자 2019-02-25
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