제이포지정 사용상의 주의사항 변경
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원료약품 및 그 분량 제이포지 정
제이포지 정
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효능,효과
용법,용량
사용상 주의사항 4. 이상반응
3) 각 유효성분에 대한 추가 정보
② 암로디핀
   약물과의 인과관계와 상관없이 암로디핀 임상시험에서 보고된 이상반응은 <표3>과 같다.
   <표3> 암로디핀 단독투여시 발생한 이상반응
   (생략)
   (신설)
    



(생략)

6. 상호작용
2) 암로디핀
③ CYP3A4 유도제: 암로디핀에 대한 CYP3A4 유도제(예, 리팜피신, 세인트 존스 워트)의 영향에 대한 정보는 없으나 병용투여시 암로디핀의 혈장농도가 감소될 수 있으므로 병용투여시 주의한다.

(생략)
4. 이상반응
3) 각 유효성분에 대한 추가정보
② 암로디핀
   약물과의 인과관계와 상관없이 암로디핀 임상시험에서 보고된 이상반응은 <표3>과 같다.
   <표3> 암로디핀 단독투여시 발생한 이상반응
   (생략)
   시판 후 사용시 여성형 유방이 드물게 보고되었으나, 암로디핀과의 인과관계는 명확하지 않다. 또한 황달 및 간효소 상승 (대부분 담즙분비장애 또는 간염과 일치함)이 암로디핀 투여와 관련 있는 것으로 보고되었으며, 일부의 경우는 입원이 필요할 만큼 심각하였다. 백혈구감소증, 혈소판감소증, 혼란상태, 박리성 피부염, 스티븐슨-존슨 증후군, 광과민반응, 독성표피괴사용해가 보고되었다(빈도불명).


(기허가사항과 동일)

6. 상호작용
2) 암로디핀
③ CYP3A4 유도제: CYP3A4 유도제(예, 리팜피신, 세인트 존스 워트)와의 병용투여는 암로디핀의 혈장농도를 변화시킬 수 있다. 그러므로 특히 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여하는 기간 및 그 이후에 혈압을 모니터링하고 용량 조절을 고려해야 한다.


(기허가사항과 동일)
저장방법
허가변경일자 2018-10-15
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