| 사용상 주의사항 |
1. 경고
1) ~ 5)(생략)
<신설>
5. 일반적 주의
1) ~ 10)(생략)
<신설> |
1. 경고
1) ~ 5)(기허가사항과 동일)
6) B형 간염 바이러스 보유자 및 과거감염자(HBs항원 음성, HBc 항체 또는 HBs 항체 양성)가 이 약을 투여할 경우 B형 간염 바이러스가 재활성화됨으로써 간염이 나타날 수 있다. 따라서 이 약 투여에 앞서 간염 바이러스의 감염 여부를 확인한다.
5. 일반적 주의
1) ~ 10)(기허가사항과 동일)
11) B형 간염 바이러스 보유자 및 과거감염자는 이 약의 투여 기간 동안 지속적으로 간 기능 검사와 간염 바이러스 마커의 모니터링을 하는 등, B형 간염 바이러스 재활성화의 징후와 증상의 발현에 주의한다.(「경고」항 참조) |
