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트라마롤서방정
(Tramarol ER Tab) |
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트라마롤서방정
(Tramarol ER Tab)
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| 원료약품 및 그 분량 |
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| 효능,효과 |
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| 용법,용량 |
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| 사용상 주의사항 |
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3) 추가
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3) 발치 수술 후 중등도 이상의 통증 환자를 대상으로 실시한 무작위배정, 이중눈가림, 활성대조(트라마돌/아세트아미노펜 일반정), 평행군 임상시험(n=202)에서 이상반응은 총 42명에서 발생하였고, 이 중 이 약 투여군은 101명중 24명(23.76%, 38건), 대조약 투여군은 101명 중 18명(17.82%, 26건)에서 발생하였다. 이 약 투여군에서 주로 나타난 이상반응은 구역, 어지러움, 구토, 두통 등이었다. 또한, 시험약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상약물반응 발현율을 분석한 결과, 이 약 투여군은 17명(16.83%, 26건)이고, 대조군은 12명(11.88%, 16건)이었다.
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| 허가변경일자 |
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